3月1日，备受关注的新版国家医保药品目录正式在全国范围内启用。这是历年来，药品数量最多的一版目录——共收载西药和中成药2800种，其中西药部分1426种，中成药部分1374种。同时，药品的涉及范围也更为广泛：慢阻肺、红斑狼疮、抑郁症、罕见病、PD-1抗癌药物等都包含其中，谈判成功的药品共涉及31个治疗领域，占所有治疗领域的86%，基本实现了治疗领域全覆盖。
除了“药多”，2020版的医保药品目录谈判力度也很大——除了平均降价50.64%，更首次对价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行了降价谈判。新增的17种抗肿瘤药物中，包括卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等PD-1抗癌药物的新药、好药，医保局公开信息披露，经粗略测算，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。
在这些抗癌药物中，有一种药物“二次降价”——PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）在2020年医保降价比例为62%，此次在该基础上再降39.6%，上海医保报销个人自负为40%的定额自负，即报销后一盒约2285元，月均自费约4500元。
这也是目前国内唯一一款双适应症均纳入国家医保的PARP抑制剂：2019年，它被用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌，这一次，又增加了可用于BRCA突变晚期卵巢癌一线的维持治疗。
卵巢癌，素有“妇癌之王”的称号。而奥拉帕利“一线”进医保，是许多卵巢癌患者一直期待的事情。在三八妇女节到来之际，解放日报·上观新闻记者就此采访了上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、上海市妇科肿瘤重点实验室主任狄文，“让更多卵巢癌患者能买得起靶向药，让长生存期不再是梦，让卵巢癌患者的未来也可期。”
它让“妇癌之王”5年无进展生存率达到48%
早期难诊断、诊断后多为晚期、总体预后差，是卵巢癌的最大特点。“及时在一线治疗中达到疾病缓解，仍有70%的患者会在3年内复发，三期、四期患者的5年生存率仅三成多，且多年没有实质性的提高。”狄文说，因此在卵巢癌治疗领域，当务之急是寻找到更加有效的治疗方案来延缓复发或者治疗复发患者，从而使一直止步不前的卵巢癌患者5年生存率能够有所突破。
近年来，靶向药物及维持治疗的发展为卵巢癌患者带来了新希望。陆续有临床研究证明，抗血管生成药物、PARP抑制剂等用于卵巢癌患者的维持治疗，可延长无进展生存时间（PFS）、无铂间期（即从停止铂化疗至肿瘤复发或进展的时间间隔）或无化疗间期，并改善患者治疗效果。“国内外多个指南与共识均推荐卵巢癌维持治疗，并被广泛认可，这也逐渐改变了卵巢癌的治疗策略。”
2020年的欧洲肿瘤年会上，奥拉帕利刷新了针对新诊断BRCA1/2突变卵巢癌患者的最长PFS纪录：在新诊断的BRCAm卵巢癌一线维持治疗中，PFS达到56个月，5年无进展生存率达到了48%，这意味着，几乎一半的患者可实现“临床治愈”。“在医学上，我们称5年无进展生存的肿瘤患者为治愈患者，因此对于医生和患者来说，这是非常激动人心的数据。”
“瞄准”基因突变，让癌症变“慢病”
BRCA突变是什么？狄文解释，遗传基因突变是目前明确的、与卵巢癌发病密切相关的因素，最著名的就是BRCA1和BRCA2基因。“在所有的上皮性卵巢癌患者中，携带BRCA1/2突变的患者占10%至25%，而且这些患者中，约50%没有明确家族史，即家族中没有其他患有乳腺癌、卵巢癌或其他相关肿瘤病史的亲属。”
狄文说，一般人群的卵巢癌终生累积发病风险约为1.5%，而BRCA1突变携带者的卵巢癌终生发病风险约为59%，BRCA2则约为16.5%。“该基因突变不仅对卵巢有影响，BRCA1/2突变携带者罹患前列腺癌、胰腺癌、黑色素瘤等多种肿瘤的患病风险也将增高。”这一发现也进一步促成了卵巢癌精准靶向药物PARP抑制剂的问世，使“维持治疗”成为卵巢癌标准治疗的重要组成部分。
据悉，卵巢癌复发可分为铂敏感复发和铂耐药复发，但一线患者由于刚结束手术或化疗不久，无法得知其复发类型，所以需要先通过基因检测判断是否为BRCAm患者。“去年1月1日，奥拉帕利首次进入国家医保目录，适用范围为铂敏感复发晚期患者；今年其成功扩展至一线BRCA突变晚期患者，也体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标。”
狄文说，在规范手术和化疗基础上，使用靶向药物一线维持治疗能够很好延缓患者复发，“维持时间越长，意味着患者治疗效果越好。”他提出，“减瘤手术 含铂化疗 靶向药物维持治疗”的新模式正在让卵巢癌成为可全程管理的“慢病”。
这些症状都可能是卵巢癌在“敲警钟”
不过，对于卵巢癌，广大女性朋友们依旧应该提高警惕。“很多人以为，卵巢癌是中老年女性才会得的癌症，但临床上接诊的患者目前呈现越发年轻化的趋势，我在门诊甚至收治过十岁左右的患者，年轻女性患卵巢恶性生殖细胞瘤较为常见。”
“再隐蔽的敌人，都会露出一点马脚。”狄文说，如果日常多加留意，还是可以发现一些“蛛丝马迹”：如腹围逐渐增大、持续性的饱胀感、胃口逐渐下降、体重减轻、下腹或盆腔的慢性疼痛、尿频或尿急等泌尿系统症状等。“临床上有些患者说，自己不舒服去看消化科、泌尿科，其实都错过了最佳时间。”
为此，狄文建议，生育年龄女性每年至少做一次妇科检查，必要时可查卵巢癌肿瘤标志物，如CA125、HE4，“有高危因素的女性，应尽早找妇科医生及肿瘤遗传专家咨询，必要时做基因检测（BRCA1和BRCA2等基因突变）。”
他同时强调，对于确诊的卵巢癌患者，一定要关注乳腺癌、胰腺癌等肿瘤的发病风险，及时进行相应的早筛早诊，降低第二肿瘤的发病风险；而作为卵巢癌患者的直系亲属，应进行遗传咨询，必要时进行基因检测，充分评估致病性基因携带情况，制定针对性的健康管理方案，做到肿瘤的早预防、早发现、早诊断、早治疗，必要时还可以采用药物或者预防性手术切除输卵管、卵巢的方式降低发病风险。
栏目主编：顾泳 文字编辑：黄杨子
来源：作者：黄杨子
