东方网通讯员孙小婷、记者程琦11月30日报道:第二届进博会上,瑞士制药公司罗氏集团携旗下制药和诊断两大核心业务亮相,展示其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感等重大疾病领域的新产品。第二届进博会刚刚结束20余天,罗氏集团旗下口服药物骁悉?获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市,骁悉?也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。
系统性红斑狼疮(SystemicLupusErythematosus,简称SLE)是一种自身免疫疾病,其中,狼疮性肾炎(Lupusnephritis,简称LN)是SLE最严重的并发症之一,约占系统性红斑狼疮的50%-70%,同时也是导致SLE患者死亡的主要原因之一。在狼疮性肾炎患者中,81.6%的患者为14-44岁的女性患者,育龄女性占到了大多数。
狼疮性肾炎最常见的临床表现为蛋白尿、血尿和肾小管损伤,17%-25%的狼疮性肾炎患者可进展为终末期肾脏病,患者需要接受肾脏替代治疗(透析或者肾移植),给患者和家庭带来沉重负担和巨大痛苦。
国家肾脏疾病临床医学研究中心院士刘志红表示:“以前,我国狼疮性肾炎治疗方案主要是基于皮质类固醇联合环磷酰胺或硫唑嘌呤的非选择性免疫抑制剂的组合,并且为防止复发,建议使用时间至少3年以上。然而作为细胞毒药物,环磷酰胺具有较强的毒副作用,长期使用会严重影响患者的卵巢及生育功能。因此,探索合适的治疗方案,以期提高疗效、减轻毒副作用一直是狼疮性肾炎临床和研究共同关注的问题。
今年,10月30日,中国药品监督管理局正式批准“骁悉”(英文商品名:CellCept?,化学通用名:吗替麦考酚酯)作为III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗药物,骁悉也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。
此外,罗氏制药中国宣布将支持北京白求恩公益基金会在全国50家医院中开展“蝶友悉望-白求恩·狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目”。该项目计划在2019年11月15日至2020年12月15日期间在项目医院为接受诊治的育龄期(18-40岁)3000名狼疮性肾炎女性患者免费提供卵巢功能检测。