“预防感冒来一盒,发烧咳嗽来一盒,鼻炎扁桃体炎来一盒,湿疹荨麻疹来一盒……”近日,一种广泛用于儿童的免疫调节药物匹多莫德被专家发文质疑,其实这种“儿科神药”并没有可靠的研究证实用于儿童安全有效。
南方日报记者就此采访了广州几家大医院的儿科医生和药学专家,有医生表示因对该药存疑,自己所在的儿科早已停用;也有专家表示临床观察到该药确实对部分患儿有效,不能一棍子打死,建议进行更深入的循证医学研究对这一药物进行评估。
药师发文质疑:
匹多莫德用于儿童缺乏安全有效实证
北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅近日发文披露,她与家长了解发现,宣称能提高人体免疫力的匹多莫德是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的“宠儿”。“这种药每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是两三个月的疗程。”
有家长接受采访时表示,自己的孩子得了肺炎,医生就给开了匹多莫德,“他告诉我得坚持吃两个月,就是按急症的量,早一瓶晚一瓶。”
冀连梅表示,匹多莫德1993年首次在意大利上市,距今已经有24年的临床使用历史,研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家,如意大利、俄罗斯。目前,欧盟和美国都没有批准它上市。国外文献提示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。
在国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里,也没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献,而国内文章却清一色地提示有效。
冀连梅认为,学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中,不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外,欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。
冀连梅认为,这个药已在国内上市多年,有许多患儿使用,因此建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价,设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。
有医院儿科已停用该药好几年
广州一家三甲大医院的儿科主任透露,因为对匹多莫德的疗效与安全性存疑,该院已经在好几年前就已经停止使用这一药物。不过,也有儿科专家表示,匹多莫德对某些患儿确实有效,不能一棍子打死。
中山大学附属第一医院儿科二专科主任罗学群教授表示,目前匹多莫德的使用确实有点泛滥,甚至一些大医院的儿科医生都会让病人连续服几个月。他表示,目前匹多莫得缺乏临床循证医学研究证据,适用于什么情况的小孩,什么情况不适用,疗程该多长,都很少研究,“但不能一棍子打死。”
作为儿童血液和肿瘤疾病方面的专家,罗学群说,他的病人多数是免疫抑制的患儿。从他个人观察到的临床效果看,对一些免疫力低的病人,例如使用了免疫抑制药的患儿或粒细胞减少症的患儿,匹多莫德可减少或减轻感冒等感染的次数和症状,“相当部分病人是有效的。”
但他也表示,“对这些病人一般只用药2-4周,而不需几个月。”他表示,如果普通小孩确实经常患感冒,也建议试用,“这种药副作用比较小,试用两周是没问题的。”
他强调,只有在循证医学研究的证据下才可肯定或否定一种药,而目前正是缺乏相关的循证医学证据,“因此我说的也只是我个人临床经验。”他也表示,希望能启动相关的研究,对这个药物进行再评价。
【记者】李秀婷
【校对】符如瑜