来源 | 药春秋（赛柏蓝授权转载）

作者 | 春秋君

编辑 | 万一

近日，国家药监局发布药品批准证明文件。

本批合计17品种、25品规通过/视同通过一致性评价，其中4个品种首仿冲线、首家视同过评，分别是：恒瑞医药的钆布醇注射液、正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱、北京诚济的盐酸赛庚啶口服液、四川禾亿的盐酸利多卡因眼用凝胶。

（来源：NMPA官网）

01 恒瑞医药 - 钆布醇注射液

钆布醇由拜耳研发并生产，是以钆为基础的非离子型对比剂，是用于中枢神经系统磁共振成像的顺磁性对比增强剂。

根据拜耳财报，钆布醇注射液2019年全球销售额达4.40亿美元，同比增长9%。在国内，该品种仍由原研拜耳独家生产，暂无其他本土企业获批生产。米内网统计，钆布醇注射液2021年样本医院销售规模突破4千万元，同比增长56.01%。