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追溯—意为向前推算、探索事物的由来。ISO9001-2000中将追溯定义为回溯目标对象的历史、应用或位置的能力。WS310.3中定义：“可追溯（traceablility）：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录、保存备查，实现可追踪。”综上所述，医院复用器械的追溯是指通过利用合理的追踪识别技术，标示器械的状态和位置，记录追查处理过程的历史状况，以便查找和追寻相关的原因和责任，准确分析问题，达到工作质量持续改进的目的。

国外最早使用追溯管理系统的是英国，2000年。其次是美国2002年。而我们国家最早使用追溯管理系统的是2007年。在国内让大家全面了解追溯系统是2009年4月1日，卫生部制定的有关《消毒供应中心的管理规范》出台之后。

目前，英国、美国等国家大多数CSSD已采用追溯管理系统。一些知名的消毒设备、手术器械商都有配套的信息系统。国外的追溯管理系统通常价格高昂。很多医院的护士长都认为国外跟国内的追溯系统的区别是可以做到单件器械的追溯，其实不然，追溯管理系统国内外都可以做到单件器械追溯。只是起初由于技术的原因，国内只能做到通过粘贴和扫描条形码的标签方式。而国外采用的是在手术器械上以二维点阵码的打标何读取方式，包含一个微冲击打标机和一个万能夹具，可以在最复杂的器械上（镊子、剪刀、杯子等）打极小的标示，二维点阵码靠一个密封的桌面读取器实现。