“大头娃娃”事件近日引发舆论哗然。漩涡之中的当事企业欧艾健康,在未取得 “药字号”产品备案的情况下,产品是以什么身份在市场上销售的呢?根据家长提供的产品图,涉事面霜使用的是“(闵)卫消证字”许可证号。北京商报记者调查发现,欧艾健康的产品并不是个例。以“消字号”身份销售,但产品却宣称有治疗效果的现象普遍存在。事实上,“消字号”属于消毒用品范畴,并不属于药品,无法用于皮肤病等疾病的治疗。
与“药字号”相比,“消字号”许可证可以轻松获取。厂家想要获得一款“消字号”的面霜产品并不难,市面上有专门的贴牌公司提供产品生产加工以及证号取得的全流程服务。一套流程下来,成本价低至10元的产品售价可卖至百元……
泛滥的“消字号”产品
欧艾健康抑菌霜是否含有激素尚待调查,但市场上和其同样身份销售的产品不在少数。北京商报记者走访发现,朝阳区一家国大药房在售的宝宝霜有北京京童医药科技有限公司的肤乐霜、北京京儿医学研究院的京儿肤乐霜和润福升(北京)生物科技有限公司的小八抑菌乳膏。
在咨询宝宝有皮肤红肿等现象后,国大药房的工作人员推荐了上述产品。外包装显示,京童肤乐霜和小八抑菌乳膏的许可证号分别为(闵)卫消证字(2017)第0012号、(闵)卫消证字(2019)第0012号,京儿肤乐霜的许可证号为京妆20160035。对于产品间的具体差异,工作人员并答不上来。
有些商家则将功效直接印在了包装上。在朝阳区一家百康药房内,一款名为康驻莱宝宝湿疹膏(抑菌膏)的产品摆在货架上。包装显示,该产品获得的许可证号为赣卫消证字(2017)第C008号。针对孩子湿疹情况,工作人员还推荐了北京京童医药科技有限公司的鞣酸抑菌软膏、首娃新肤乐霜等产品,这些产品的许可证号均为“消字号”。
资料显示,“消字号”是指经地方卫生部门审核批准“卫生许可证”的产品,属于消毒用品范畴。不同于“药字号”的审批,“消字号”产品的许可认证审批由地方卫生健康部门执行,检测指标主要是*菌作用。“国药准”字号则由国家药品监管部门审批,需要经过一系列药理、病理、副作用、临床验证等方面的测试、验证等,时间也更长。
按照《消毒管理办法》里的释义,消毒产品主要包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。《消毒管理办法》(2018年修订版)第三十一条明确规定,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。专家表示,“消字号”外用消毒或卫生用品并不具备相应的治疗功能,宣称治疗效果等功效的行为都是打擦边球行为。
北京观道律师事务所律师朱金元在接受北京商报记者采访时表示,“消字号”产品仅仅具有消毒的功能,不具备药物的任何其他功能,宣传“消字号产品”具有辅助治疗、预防疾病等作用的行为,涉嫌虚假宣传。
低成本的全套服务
想要取得一款“消字号”面霜产品并不难,北京商报记者调查发现,这类产品的成本可低至10元,但售价可卖至百元。
“你不用管,我们这边全都给你弄好”,一家可代工“消字号”产品的企业业务人员向北京商报记者打保票并介绍称,公司提供全套服务,覆盖产品配料选择、加工生产、包装设计、成品装盒装箱、品牌注册以及许可证号的取得。
产品的成本事实上并不贵。据该业务人员介绍,公司为订单量1万瓶以上的客户服务。产品的包装材质用塑料瓶的话,成本价7-8元/瓶。好一点的瓶子材质,成本价则需要10-20元/瓶。而这个价格就已包含了产品配料选择、加工生产、包装设计、成品装盒装箱及许可证号的取得。也就是说,拿到手的是可以在市场上销售、具备产品批号的成品。如需商标注册申请,则另出1000元/个的商标费用即可。
据另一家可代工“消字号”产品的企业业务人员介绍,祛痘类面霜产品的出厂价(含包装)在10-15元/瓶,1万瓶起做,产品的许可证号成本可含在10-15元/瓶的价格中,无需另外出钱。在销售时,价格可卖至70-100元/瓶。不过,业务人员拒绝透露配料具体成分,并表示产品外包装上的配料表不会是全部成分。
据媒体报道,此次大头娃娃事件中的涉事产品益芙灵主要是通过销售上门推荐后,入驻母婴店,该产品的出厂价为4元,母婴店的进货价为28元。女婴家长告诉北京商报记者,其在母婴店购买的益芙灵售价为69元。“进价28元,售价69元,利润可想而知……”女婴家长说道。
监管亟待加强
事实上,欧艾健康抑菌霜被曝含有激素并不是“消字号”市场的首个案例。2017年9月,广西自治区卫生监督所对两家母婴用品店销售的“云南七草滇紫草7效修复膏”等19个产品现场监督抽检并带回。经检测,其中5款在售的产品含有违法添加激素成分氯倍他索丙酸酯,这5款产品的许可证号均为“消字号”。
广西有关部门彼时提示称,家长们在购买有关产品的时候可以注意一下,相关的消毒产品在标签、说明书以及命名上都不能出现或暗示有药用或其他疗效效果,不能出现类似于“修复”“护肤”等词汇。如果发现,可以拨打卫生监督部门进行举报。
值得一提的是,目前淘宝平台仍有大量“消字号”云南七草抑菌膏产品在售卖。在业内人士看来,处罚过清是非法产品持续横行的重要原因。
根据《消毒管理办法》,消毒产品生产经营单位生产经营的消毒产品的命名、标签(含说明书)不符合卫生部的有关规定,宣传内容不真实,出现或暗示对疾病的治疗效果,县级以上地方卫生行政部门依据《消毒管理办法》,责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。江苏省南通市市场监督管理局副调研员缪宝迎曾撰文指出,这种处罚对于高利润的“消字号”药膏生产企业来说,可以忽略不计。
日化行业专家、赛恩资本合伙人夏天在接受北京商报记者采访时表示,“消字号”产品利用的是消费者对相关条例的不了解,大多数为不正规企业走的“歪门邪道”。
在中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江看来,商家之所以虚假宣传和非法添加违禁成分,目的就是为了牟取更多非法利益。因此,一旦查清商家确实存在违法行为,不仅要使其承担相应的民事赔偿责任,而且要依法对其进行行政罚款、停业整顿、吊销执照等处罚,让违法者得不偿失。
对于如何强化这方面的监管,北京商报记者致电国家市场监督管理总局以及国家药品监管管理局,但截至发稿未收到回复。
北京商报记者 姚倩