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往国外出口口罩需要什么资质(公司进口国外的口罩需要资质吗)

来源:原点资讯(m.360kss.com)时间:2023-12-21 18:10:28作者:YD166手机阅读>>

医用口罩是一种重要的防护用品,可以有效阻挡病毒的传播。这种口罩通常由医用级别的无纺布制成,具有较好的透气性和过滤效果。口罩的设计应符合面部形状,以避免漏气和空气中的病毒进入。此外,口罩的使用也要注意正确佩戴和摘取,避免用手直接接触口罩外面,以免污染口罩和病毒的传播。在疫情期间,正确佩戴口罩可以有效降低感染风险,保护自己和他人的健康。

往国外出口口罩需要什么资质,公司进口国外的口罩需要资质吗(1)


医用口罩需要出口欧盟售卖,亚马逊要求医用口罩必须经过检测,并符合下列法规和标准要求:

  • 有关医疗器械的第 2017/745 或 93/42/EEC 号法规
  • EN 14683
CE认证所需要提供的资料

a . 制造商的名称,商号,地址。

b . 产品的型号,编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件。

e . 产品技术条件。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书。

k . 产品在欧盟境内的注册证书。

l . CE符合声明。

往国外出口口罩需要什么资质,公司进口国外的口罩需要资质吗(2)

CE认证的申请流程

1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)

2、报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)

3、付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项)

4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)

5、测试通过,报告完成。

6、项目完成,颁发CE证书。

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