岗位职责：

1、负责或者协助临床运营总监，对部门规章制度和流程进行完善；
2、负责CRA团队的年度培训计划的制定及绩效考核；
3、全面负责管辅范围内CRA的日常组织管理工作，根据业务发展状况提出招聘计划；管理CRA团队，维护团队优质人力资源，保持团队人员数量、层次稳定，促进员工职业发展和职业规划；
4、熟悉管辖范围内CRA的个人能力、工作经验和工作量，根据项目需求PM提供适合的CRA人选；
5、全面负责管辖范围内成员的带教工作，协助CRA制定监查计划，制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
6、熟悉管辖范围内各CRA负责的临床试验项目，总结临床试验实施的经验教训，优化项目实施的流程、规范等，为CRA提供支持和指导；
7、根据业务流程管理的要求，汇总归纳分管职责内各项运作数据井进行科学分析，并进一步完善业务流程，与申办方及研究者维持良好的合作关系；
8、负责帮助CRA维护试验中心合作关系，保障试验中心的质量和进度。

医学写作主管（1人）

薪资区间：15K-20K

任职要求：

1.临床医学/药学硕士及以上学历，具备相关生物医药研究领域医学写作2年以上工作背景，有执业医师证和医院工作经验或临床研究工作经验者优先考虑；
2.熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求，有基本的GCP知识储备和临床相关法规的认知；
3.良好的英文文献检索与翻译能力，能作为工作语言开展工作更佳；
4.具备良好的职业素养、管理能力，逻辑思维强，擅长多部门交流沟通。

岗位职责：

1.负责撰写、审核各类临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告，研究者手册、新药申报相关材料等；
2.建立医学写作的SOP，负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版；
3.负责相关临床试验的医学支持，对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案；
4.负责收集整理行业前沿医学信息和资料，跟踪相关领域的医学进展，同申办方、生物医药领域研究者和监管机构建立有效的沟通机制；
5.协助医学事务负责人做好团队管理及培训工作。

培训助理（1人）