卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin, 简称BCG,中文名称来自于其发明者卡氏-介氏)是用于预防结核病的疫苗,使用活的无毒牛型结核杆菌(Mycobacterium bovis)制成。接种人体后通过引起轻微感染而产生对人型结核杆菌的免疫力。90%以上的受种者会在接种局部形成溃疡持续数周至半年,最后愈合形成疤痕,俗称卡疤。目前,关于卡介苗无法预防结核病感染的观点已经得到公认。
研究显示卡介苗对于预防结核性脑膜炎和播散性结核有75%~86%的效果,同时还能预防麻风病。世卫组织仍建议结核病高负担国家为新生儿接种。我国是世界上22个结核病高负担国家之一,结核杆菌受感染人数超过4亿。基于我国的结核病流行情况,接种卡介苗后预防结核性脑膜炎和播散性结核的收益仍超过其不良反应的风险,因此,新生儿接种卡介苗仍是我国的结核病防控措施之一。
卡介苗接种程序
卡介苗,目前我国采用的主要是减毒活疫苗。卡介苗应该在宝宝出生后24小时之内接种,如果没有按时接种,小于3月龄的婴儿可直接补种。
未接种卡介苗的<3月龄儿童可直接补种,3月龄~3岁儿童对结核菌素(PPD)试验阴性者可补种,≥4岁者不予补种。已接种卡介苗的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。
卡介苗接种反应
1、皮内接种卡介苗后2—3天内,在接种部位的皮肤上略有红肿,为非特异性反应,会很快消失。大约2个星期后,局部有产生红肿的丘疹样硬块,有时软化为白色小脓包,以后自行溃破形成浅表溃疡,一般不超过0.5厘米,有少量脓液,然后逐渐结痂,痂皮脱落后留有轻微疤痕。前后历时2—3个月,是卡介苗的正常反应。
2、接种卡介苗后有极少数人会出现严重皮疹,紫癜,休克等异常反应,这个时候要及时诊治。
另外,接种中偶尔会发生下列反应:
(1)淋巴结炎症:接种后1—2个月左右,颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。反应过强者,淋巴结肿大明显,可形成脓疡或破溃,或在接种处有小脓疤。皮内注射者反应往往较划痕法者强,另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者,接种后也可产生较强反应。
(2)类狼疮反应:与结核菌菌株剩余毒力有关。
(3)疤痕:因丰富的肉芽组织形成疤痕突起,有时呈疤痕瘤,多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。
上述过程一般要持续2个月左右。接种卡介苗后还会常引起接种部位附近的淋巴结肿大(多为腋下淋巴结肿大),这是正常反映,随着接种部位的愈合,肿大淋巴结也会自行消退。可以用热敷的方法促其消退,如果有脓疡形成,可以请医生用注射器将脓液抽出,促进愈合,一般不会对孩子的健康有影响。
如果早产儿家中没有传染源,最好在出生6个月后再接种卡介苗。如果半年内体重已经超过2500克,经医生检查发育正常的也可以接种。出生后有黄疸的新生儿暂时不要接种,应完全恢复正常时再接种。
卡介苗严重副反应
由于卡介苗是一种减毒活菌疫苗,在极少数情况下,尤其是免疫缺陷儿童接种卡介苗后,由于身体缺乏免疫力,易发生全身性播散,称为播散性卡介菌病。该病极其罕见,发生率为0.06~1.56/100万,但其病死率约为60%。该病主要发生于患有确定的免疫缺陷病,如重度联合免疫缺陷病(SCID)、慢性肉芽肿病(CGD)及白细胞介素12(IL-12)/干扰素γ(IFN-γ)通路缺陷和艾滋病等患儿。
该病的诊断和治疗较为困难,一旦怀疑,应送当地救治条件较好的结核病专科医院甚至上级医院住院治疗,早期诊断、早期治疗是治愈播散性卡介菌的重要条件。在针对原发免疫缺陷采取相应治疗措施的同时,也要积极抗结核治疗。由于卡介苗对吡嗪酰胺天然耐药,治疗可选用利福平、异烟肼、乙胺丁醇等药物,密切注意药物的副反应。
卡介苗接种的禁忌证
1、结核病、发热、急性传染病、肾炎、心脏病、免疫缺陷症、先天及后天免疫不全的婴儿或儿童、神经系统疾病、极度营养不良、湿疹或皮肤病患者。
2、急性疾病、烧伤患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种天花疫苗、泌尿道感染患者。
3、由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制:烷化剂、抗代谢药、放射治疗、类固醇。4、由于下列疾病导致免疫应答降低:全身恶性肿瘤、HIV感染、γ干扰素受体缺陷、白血病、淋巴瘤。
5、早产儿或体重在2500克以下的新生儿或伴有明显的先天性畸形的新生儿。
6、有免疫缺陷新生儿暂不接种卡介苗。
规范疫苗预防接种异常
在当前条件下,对许多原发性免疫缺陷病在新生儿期还没有简便廉价的实验室检测手段可以帮助明确诊断,只能期望通过可疑的临床表现来进行初步判断。在实践中,低体重新生儿、先天缺陷和严重感染患儿一般不接种卡介苗。
由于播散性卡介菌病是少见病,故预防本病发生极为困难。这就需要一方面开展遗传学咨询,进行产前诊断和新生儿筛查,对于筛查异常或有可疑免疫缺陷家族史的新生儿应避免接种卡介苗;另一方面,对于接种卡介苗后出现异常反应的患儿应严密追踪监测,规范疫苗预防接种异常反应的调查诊断。
卡介苗复种
由于没有证据表明复种有助于预防结核病,而且有证据显示复种会增加不良反应的风险,1997年我国遵循世界卫生组织的建议,取消了卡介苗复种。
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