三成ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者初诊即脑转移，目前已有创新肺癌新药可以突破血脑屏障，有效控制和预防脑转移。记者获悉，肺癌领域创新药物布格替尼片正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。广东省人民医院首席专家吴一龙教授表示，布格替尼对于脑转移患者的治疗效果明显，期待该药物早日上市并纳入医保，惠及更多患者。

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国，肺癌每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位。其中，ALK阳性晚期非小细胞肺癌是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例。该类患者平均发病年龄较低，并普遍伴有脑转移发生率高的困境。数据显示，30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展，生存和生活质量受到严重影响。目前，治疗该疾病的药物主要是靶向药，但容易出现耐药情况，并且药物受制于血脑屏障，对颅内的病变无法产生效果，因此，现有疗法对ALK阳性非小细胞肺癌的治疗存在局限性，临床上迫切需要创新有效的治疗药物，有效控制和预防脑转移，针对治疗ALK融合类型及耐药突变，以提高这类患者的生存与生活质量。

布格替尼片的正式获批为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来了全新的治疗选择。这是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂，其独特的二甲基氧化磷结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。该药物在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被列入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》。

广东省人民医院首席专家吴一龙教授

广东省人民医院首席专家吴一龙教授表示：“布格替尼在全球临床试验结果中展现出对于颅内病灶缓解的强大优势，对于脑转移患者的治疗效果明显。我们非常期待布格替尼的上市，它将使得患者在延缓疾病进展的同时，大幅提高患者的生活质量，也将为临床医生带来更多治疗选择和信心，同时也希望这样的创新药物可以早点进入国家医保，让更多的患者可以从中获益。”

目前，布格替尼片已在全球40多个国家及地区获得批准，并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：肖童丹