丹参川芎嗪注射液由中药丹参的提取液与盐酸川芎嗪单体组成的复方注射液,有活血化瘀的功效,自2004 年上市以来被广泛应用于脑梗死和冠心病的治疗。目前该药被多个指南/共识所推荐,但临床应用存在较多不规范用药的情况,影响了该药的临床疗效并带来安全性风险。该共识在充分考虑临床研究证据和专家经验的基础上,针对临床一线调查总结的临床问题,对有证据支持的临床问题,通过 GRADE 进行循证评价,形成推荐意见;对于没有证据支持的临床问题,通过名义组法达成共识,形成共识建议。该共识对恤彤®丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死和冠心病时的用药特点、用药介入时机、用法用量、使用疗程、注意事项、禁忌和不良反应表现及处理等方面达成共识,以期更好地提高该药治疗脑梗死和冠心病的临床疗效,为临床医生规范、合理和安全的使用该药提供临床参考。
1. 药理研究
丹参川芎嗪注射液具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
1.1对脑血管系统的药理作用
丹参川芎嗪注射液对脑缺血再灌注损伤具有保护作用。丹参川芎嗪注射液能抑制 MDA 的产生,可有效的清除大鼠体内的氧自由基,从而加大血管内皮对于血栓的抵抗能力,并且该药能够对患者的血管平滑肌起到扩张的作用,从而扩张脑局部血管改善脑血流情况,加大脑部血流量,能使大鼠局灶性脑缺血梗死范围缩小,缓解脑部缺血、缺氧的症状。此外,丹参川芎嗪注射液能够显著降低脑组织含水量,够减轻脑组织水肿。
1.2 对心血管系统的药理作用
丹参川芎嗪注射液对心脏缺血再灌注损伤具有保护作用。丹参川芎嗪可以有效改善大鼠心肌缺血程度,调节心肌供血,降低心肌梗死对左心室收缩功能的损伤,降低 cTnI 保护心脏功能,而其可能机制是通过提高超氧化物 SOD 的表达,降低 MDA 达到抗氧化的作用。能有效减轻缺血再灌注引起的左心室功能下降,减少心肌细胞 LDH, CK 的释出。
2. 临床应用建议
2.1 脑梗死
丹参川芎嗪注射液适合改善脑梗死神经功能缺损症状,脑梗死后出现肢体运动功能障碍、感觉功能减退以及言语不利等症状建议使用丹参川芎嗪注射液(共识建议)。