公司A股代码:601607 公司简称:上海医药
公司H股代码:02607 公司简称:上海医药
债券代码:155006 债券简称:18上药01
一 重要提示
1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席于2020年8月27日召开的第七届董事会第十三次会议,会议通过的决议包括批准本公司截至2020年6月30日止六个月之半年度业绩。
4 本半年度报告未经审计。本公司董事会及审计委员会已审阅并确认此财务报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
二 公司基本情况
2.1 公司简介
2.2 公司主要财务数据
单位:元 币种:人民币
2.3 前十名*持股情况表
单位: 股
2.4 截止报告期末的优先股*总数、前十名优先股*情况表
□适用 √不适用
2.5 控股*或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况
√适用 □不适用
单位:亿元 币种:人民币
反映发行人偿债能力的指标:
√适用 □不适用
关于逾期债项的说明
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
业绩情况
2020年1-6月,公司实现营业收入871.65亿元(币种为人民币,下同),同比下降5.84%;其中医药工业实现收入116.75亿元,同比下降2.24%;医药商业实现收入754.90亿元,同比下降6.38%。公司实现归属于上市公司*的净利润24.43亿元,同比增长6.84%;其中医药工业主营业务贡献利润11.66亿元,同比增长7.40%;医药商业主营业务贡献利润10.76亿元,同比增长5.22%;参股企业贡献利润5.52亿元,同比上升3.87%,实现扣除非经常性损益的归属于上市公司*净利润22.00亿元,同比增长5.02%,还原研发费用后归属于上市公司*的净利润同比增长9.44%。
二季度,随着新冠疫情趋于稳定,公司总体业务逐步恢复。4-6月,公司实现营业收入467.17亿元,同比增长0.32%,环比增长15.50%;其中医药工业实现收入60.24亿元,同比增长4.84%,环比增长6.60%;医药商业实现收入406.93亿元,同比下降0.32%,环比增长16.94%。公司实现归属于上市公司*的净利润14.05亿元,同比增长21.10%,环比增长35.32%;实现扣除非经常性损益的归属于上市公司*净利润12.17亿,同比增长15.31%,环比增长23.76%;还原研发费用后归属于上市公司*净利润同比增长19.76%,环比增长26.17%。
报告期内,公司综合毛利率14.74%,较上年同期上升0.69个百分点,其中医药工业上升0.79个百分点,医药分销上升0.59个百分点。公司扣除管理、销售及研发费用后的营业利润率4.39%,较上年同期上升0.41个百分点。
公司继续保持良好的运营质量。报告期内,经营性现金流净流入37.06亿元。
上半年经营工作亮点
医药工业
2020年上半年,受新冠疫情影响,全球经济受到较大冲击,医药行业亦面临前所未有的挑战。压力之下,公司依托丰富的产品品种资源,快速反应,扬长补短,二季度已实现企稳回升。1-6月,医药工业销售收入116.75亿元,较上年同期下降2.24%,毛利率58.55%,较上年同期上升0.79个百分点;60个重点品种销售收入65.47亿元,同比下降3.00%,平均毛利率71.69%。4-6月,医药工业销售收入60.24亿元,较上年同期增长4.84%,环比增长6.60%;60个重点品种销售收入34.84亿元,同比增长3.42%,环比增长13.74%。
1. 产品与规划
公司积极修炼内功,围绕新形势、新起点、新发展的要求,针对自身业务结构和产品特点,进一步优化明晰了创新药、仿制药、中药三大板块的发展路径,并正式成立罕见病药品事业部,集中力量加强罕见病药品市场拓展。
(1)组建产品战略部
报告期内,公司新设上海医药产品战略部,作为一级职能部门,定位为立足集团发展战略,以市场需求和创新竞争为导向,以产品规划为抓手,对集团工业产品进行研发、生产、营销全周期管理,进一步提升产品规划的制定和执行效率,从机构设置、机制设计和资源配置上全面保障产品发展一代、布局一代的规划滚动更新及加速落地。
(2)成立罕见病平台
报告期内,公司将罕见病药品作为重点发展领域,在有效整合现有罕见病药品批文资源的基础上(15个品种,涉及18个罕见病病症,在开发产品十余项),进一步成立罕见病药品事业部,作为专业专注和集约化发展平台,拟通过公司实体运营模式,全面统筹该领域的研产销工作,一方面对于存量产品加强内部协同,补足发展短板,拓展相关适应症,另一方面加快项目BD与业务合作,进一步引进并转化新的罕见病药品,力争成为中国罕见病药品的领头企业。
(3)拓展海外市场
在新组建的国际业务事业部统筹推动下,公司抓住疫情期间的市场机遇,积极拓展工业产品海外销售,一方面通过抗疫药品出口注册加速审批,实现了数十个国家和地区的准入突破;另一方面敏锐抓住原料药国际市场供应格局调整的契机,在原料药已有销售的50多个国家进一步提升市场占有率,其中出口量最大的他汀系列原料药及替卡格雷系列原料药同比增幅皆在60%以上。上半年集团出口总额达5亿元以上,是去年同期的3倍多。同时,国际业务事业部已梳理筛选了一批具有成本优势及技术难度的产品,形成出口工业产品清单,批量开展海外注册申报工作。
(4)重大制剂工程项目进展
报告期内,公司与上海市宝山区正式签署战略框架协议,入驻“北上海生物医药产业园”,启动了上药宝山医药超级工厂项目,拟整合沪内高端化药制剂产品,建成多剂型、多品种、高收益的产业园区,项目一期预计年内开工。正大青春宝现代中药基地(德清项目)二期已于2020年5月开工,将与一期工程共同组成高度自动化、信息化、智能化的一流中药智能工厂。总投资5.8亿元的上海医药现代中药基地(青浦)正在建设中,预计今年下半年即可完工,产品包括人工麝香原料、银杏酮酯、荆银合剂等独家产品,通过信息化和自动化融合打造现代中药的标杆智能工厂。
(5)重大原料药制剂一体化工程项目进展
报告期内,公司进一步推进制剂与原料配套工作,优化生产基地布局,重大项目按规划进度完成。上药金山绿色制药精品基地项目(一期)于4月在上海金山举行签约仪式,未来将为上药第一生化和上药中西的制剂形成配套,实现生产布局由分而散向精而优的转型,确保重点产品的原料供应。上海医药辽宁绿色原料药基地(一期)于6月在辽宁抚顺高新区开工奠基,该项目作为上海医药抗感染无菌注射剂一致性评价战略配套原料基地,计划于2022年正式投入生产。上药信谊平原医药产业园项目于7月在山东平原开工奠基,将积极打造国家级精神类药品定点生产专业园区和国家级品牌仿制基普药生产基地,项目全部建成投产后,可实现年产原料药260吨、制剂60亿片的生产规模。
(6)践行药企抗疫责任
报告期内,上海医药践行药企应有的社会责任和使命,众志成城抗疫情,风雨同舟克时艰,及时有序复工复产。公司所属生产企业对抗疫相关临床用药品种汇总统计,并结合国家工信部防疫重点监控品种和新型肺炎诊疗方案,建立了涵盖抗病毒、抗菌类、解热镇痛药、化痰药、免疫调节、预防药品、中成药等十大类药品的上药防疫药品目录,开展动态监测,提前做好各项预案,全力以赴保证抗疫药品供应。
2. 研发与创新
报告期内,公司进一步加大研发投入,上半年研发投入共计7.50亿元,占工业销售收入的6.42%,其中研发费用投入6.77亿元,同比增长19.96%,占工业销售收入的5.80%。
公司创新药管线取得较多阶段性进展。报告期内,治疗急性脑卒中新药“注射用LT3001” 和抗肿瘤新药ErbB2抑制剂“SPH3261胶囊”的临床试验申请获得国家药监局受理;抗肿瘤小分子新药“SPH4336片”获得国家药监局《临床试验通知书》,将于近期启动Ⅰ期临床试验。SPH3127的治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的Ⅱ期临床试验——随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照研究完成临床研究,与安慰剂相比,3个剂量组均有疗效优势。2020年7月,抗肿瘤新药c-Met选择性抑制剂“SPH3348”Ⅰ期临床试验首例受试者入组,羟基雷公藤内酯醇片“雷腾舒”抗类风湿关节炎适应症Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组。上述创新药管线产品均为1类新药。
今年以来,公司的仿制药一致性评价工作也取得了多项实质进展。从年初至披露日,右佐匹克隆片、盐酸二甲双胍片、盐酸氨溴索胶囊、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片及替米沙坦片共计7个品种(7个品规)通过了仿制药一致性评价,使得获批一致性评价产品累计增加到13个品种(16个品规),位居行业前列。海外市场中,新一代抗癫痫药醋酸艾司利卡西平片获得美国FDA对于该药物四个规格的ANDA(即美国仿制药申请)暂时批准。
同时,公司以“自研 引进”的模式,不断丰富上海医药自身创新产品管线,转型完善管线布局。报告期内,公司参与美国早期生物研发公司Oncternal Therapeutics在NASDAQ的增发融资,融资款项将用于推进后续临床试验;与以色列制药公司Mapi Pharma签署合作协议,合作开发两项长效注射剂项目;与新药研发公司北京科信必成医药科技发展有限公司就罕见病治疗药物达成委托技术开发协议。8月6日,上海医药与深圳市亦诺微医药科技有限公司签订《授权许可协议》,将出资不超过11.5亿元取得新一代*疱疹溶瘤病毒T3011(瘤内注射)项目在大中华地区商业化的独家权益,该产品目前正在中国、澳洲和美国开展针对多种实体瘤的临床试验,与多种抗肿瘤疗法联用的临床前研究也在有力推进,预期将很快进入临床阶段。
配合产品规划和研发布局,公司也在加快相关平台建设,提高研发效率,已建成和在建的包括6个研发平台、2个中试平台、3个临床平台及3个产业化平台。位于上海浦东新区张江路92号的上药生物医药产业基地作为2020年上海市重大工程项目,已于年初正式启动,建成后除承载上海医药自身的治疗性抗体、细胞治疗、基因治疗等生物药创新研究项目以外,还将打造生物医药领域的创新孵化及中试产业化“一站式”公共服务平台,吸引并集聚中小型生物医药研发企业;位于本溪的上海医药北方药业项目在一期小分子药物原料药和制剂中试基地基础上,二期的生物抗体和ADC药物研发中试和产业化基地已于今年6月顺利封顶,预计将于2021年上半年投入使用。
同时,公司继续加强与科研院所、临床机构的战略合作。报告期内,上海医药、交大医学院、上海生物医药产业股权投资基金(筹)、上海二医投资管理有限公司签署了战略合作框架协议,共同建设“上海医药–交大医学院创新成果”孵化平台,推进前沿创新项目的研发提速和产业化落地。
医药商业
1-6月,公司医药分销业务实现销售收入754.51亿元,同比下降5.91%,毛利率7.08%;医药零售业务实现销售收入37.68亿元,同比下降1.79%,毛利率13.68%。主要原因为受新冠疫情影响,医疗机构在一季度的业务开展受到较大限制,导致纯销业务有一定下滑,但从二季度开始公司商业业务已逐步恢复。4-6月,公司医药分销业务实现销售收入406.97亿元,同比增长0.68%;医药零售业务实现销售收入19.65亿元,同比下降0.99%。与此同时,互联网医疗、健康产业也迎来新的机遇。公司在全力以赴抗疫保供的基础上,积极保持现有商业业务的稳定发展,努力挖掘新常态下潜藏的新机遇。
报告期内,公司继续加强在仓储物流、进口准入等方面的竞争实力,积极开拓新的跨国药企客户,上半年成功引入8个进口总代品种。其中包括:公司将独家进口代理安进公司(Amgen)全球首款RANKL抑制剂“地舒单抗”,作为骨巨细胞瘤的创新疗法,其对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制可显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞。公司还将进口代理梯瓦公司(Teva)全球首个氘代药物“氘代丁苯那嗪”,适应症为罕见病亨廷顿舞蹈症,此举将进一步加强公司罕见病药物平台的实力。
在疫苗销售方面,公司疫苗业务于报告期内实现销售收入21.77亿元,同比增长49%。公司代理的葛兰素史克(GSK)重磅品种*带状疱疹疫苗(欣安立适)于7月2日正式开针,预计将进一步推升下半年的疫苗销售。临床数据显示,欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力,对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平具有重要意义。
新冠疫情也带来互联网医疗体量的迅速增长,加速医院诊疗线上化。公司旗下上药云健康已在原有益药电子处方、益药DTP药房等单一益药品牌产品的基础上,逐步发展成为拥有4大业务板块8大系列的益药生态圈。今年以来,依托医保电子凭证脱卡支付的政策指引与技术手段,充分发挥“互联网医院 药品供应链服务延伸项目”的优势,探索实现“在线挂号问诊、远程复诊开方、医保脱卡支付、药品直达手中”的新模式。目前上药云健康在上海已经对接31家互联网医院,并与其中多家达成了独家配送委托关系。目前,上药云健康的B轮融资正在推进中,拟引入优势产业资源及发展资金,加速整合行业相关新零售资产及升级医药商业科技平台,助推公司成为未来行业头部企业。
成立于2017年8月的上药云健康参股子公司镁信健康,作为国内首个全周期医疗创新支付平台,致力于通过创新的金融和互联网工具,解决普通人的医疗支付问题,创立3年以来,围绕旗下创新医疗支付一站式药品解决方案品牌——药康付,以及面向商保公司的医疗险创新解决方案品牌——药益保,已先后开展了高值药品金融分期业务、疗效保险等多个创新支付及药品保险项目。今年3月,镁信健康获得中国人寿再保险股份有限公司3,000万元的A 轮战略性融资,并与中再寿险结成全面战略合作伙伴,将促进支付和保险业务的进一步融合。
下半年经营计划
8月10日,《财富》杂志公布2020年世界500强榜单,上海医药首次登榜,位居473位。站在新起点上,上海医药的发展又将揭开新的篇章。下半年,公司将以更高的定位、更高质量的要求,按照董事会确定的年度经营目标和重点工作安排,有序开展各项经营工作:
医药工业方面,公司持续加大研发投入,坚持自主研发和对外合作齐头并进,加快创新项目研发进度,加强与相关临床治疗领域和技术领域的著名专家合作,完善创新研发管线,推进从研发、临床研究、中试到产业化的重大项目建设,进一步提升创新资源整合能力,加快与BIOCAD合资公司合作产品工作,进一步深化与上海瑞金医院、四川大学华西医院等机构在创新与临床方面的合作,逐步形成开放、多元的研发体系。为适应行业发展趋势,提升 “高质量、低成本”的制造能力,公司启动多个产业园区规划,加快制造能级的提升,全力打造集约化优势。
医药商业方面,公司将充分发挥规模优势、服务优势和协同优势,抓住创新药快速上市的机遇,在上海自贸区临港新片区建设进口药品服务平台,把握成熟药和创新药的市场格局变化的机会,进一步拓展产品服务品类;紧跟互联网医疗发展新趋势,积极推进开放合作与服务创新,持续提升对于医疗机构、零售终端、患者、供应商等多方面的服务价值。近日,公司被确定为上海市唯一的专业医用应急物资储备平台,储备物资包括药品、疫苗、医疗设备、耗材、诊断设备和配套试剂、个人防护类等。站在这一战略新高度上,公司将加速开展配套基础设施建设,拓展多品类医用物资的配送和仓储能力,为广大民众的生命健康保驾护航。
3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响
□适用 √不适用
3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用 √不适用